MDSAP:醫療器械的汽車機車借款挑戰屏東當舖借錢

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MDSAP（醫療器械单一审核步伐）是美國、加拿大、澳大利亚、巴西、日本五大國联手推出的“审核同盟規划”。企業只需經由過程一次序递次三方审核，就可以同时知足五國對醫療器械質量辦理系统的律例请求，免除反复查抄的懊恼。

2、做了有甚麼益處？

省錢省力：一次审核替换多國屡次查抄，节流超60%的审核本錢和时候。

快速通關：

→ 加拿大：II类及以上器械入市强迫请求（2019年起独一路子）；

→ 美國：可替换FDA通例查抄（除專項外）；玉米須茯苓茶,

→ 日本：宽免II-IV类器械工场现场审核。

竞争力進级：證书获國際遍及承認，助力企業抢占泰西日高端市场。

3、流程怎样走？

筹备阶段：搭建合适MDSAP请求的系统（需笼盖ISO 13485及五國律例。

审核两步走：

文件审：查抄系统文档是不是齐备；

现场审：验厂+查记實+面谈，重點查7大模块（如出產节制、不良清潔膏,事務陈述等）。三重通水管,

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一證在手，市场我有！MDSAP不但是合規的華人德州撲克,“敲門砖”，更是全世界化竞争的“加快器”